來源：天氏庫力 發布日期
2024-06-01 瀏覽：隨著外科手術技術的不斷發展，可吸收性外科縫線的應用越來越廣泛。然而，對于不同材質和類型的可吸收性縫線，其斷裂強力和針線連接強力的性能也存在差異。因此，為了保證手術縫合的質量和安全性，需要對可吸收性外科縫線的強度進行有效的測試和評估。
本文小編將介紹可吸收性外科縫線斷裂強力和針線連接強力的試驗方法。我們將詳細討論測試縫線的分類、所需的設備和實驗步驟。
縫線的分類
縫線有帶縫合針與不帶縫合針兩種形式,均以無菌形式提供。縫線按制造材料、制式、染色、結構和涂層處理分為 A 類和 B類兩個類別(見表 1)
A 類縫線，由健康哺乳動物膠原制成,有平制(未經鉻鹽處理)和制(經鉻鹽處理)兩種制式
B 類縫線，由人工合成聚合物材料制成,單股無或有涂層,多股有涂層。
一、測試范圍
本標準規定了可吸收性外科縫線的分類、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽、說明書、包裝、運輸、貯存和有效期。
本標準適用于人體組織縫合、結扎的可吸收性外科縫線(以下簡稱縫線)本標準不適用于特殊設計的可吸收性外科縫線。
二、測試相關標準
YY 1116一2020《可吸收性外科縫線》
三、測試儀器
1、拉伸試驗機
a) 測試標距130mm士5mm，速度300mm/min士l0mm/min;
b) 若縫線的長度無法滿足規定的測試標距要求，則測試標距根據縫線的實際長度調整，度(mm/min)按2倍的調整測試標距設定。
2、夾具
示例:如調整的測試標距設為50m.速度設為2X50=100mm/min。
四、測試流程
斷裂強力的試驗步驟
a) 從包裝中取出縫線，在其中間位置打一個簡單結(見圖 1),拉緊線結注:規格小于公制 0.4 的 B類(多股)縫線不打結。
b) 縫線的兩端分別固定手材料試驗機的兩固定夾具上,線結位于兩固定夾具的中間，使縫線繃緊，按照規定的速度將縫線拉斷，記錄最大的拉力值，作為斷裂強力的單根值。若縫線斷裂在距夾具1cm 以內，則該數據作廢。
c) 重復步驟 a和 步驟b完成所有縫線測試。
d) 計算出全部縫線單根值的平均值作為斷裂強力平均值。
2、針線連接強力的試驗步驟
a)將縫線的兩端分別固定手材料試驗機的兩固定夾具上,線結位于兩固定夾具的中間，使縫線繃緊。
b）將針線連接夾入強度測試機的夾具中，注意使針線連接位于夾具的中央。
c)啟動拉伸測試機，逐漸施加負載，直到針線連接破裂為止。在測試過程中，應注意記錄負載和位移等相關數據。
d)重復以上步驟，至少進行5次試驗，并計算平均值和標準差。
e)對測試數據進行統計分析，得出可吸收性外科縫線針線連接的強度參數，例如最大負載、破壞位移等。
f)根據測試結果，選擇合適的可吸收性外科縫線材料和縫合針，以保證手術縫合的質量和安全性。
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